日本早前有民眾服用小林製藥紅麴保健品，腎功能受損，當中5人死亡。厚生勞動省的調查確認，保健品含有的「軟毛青霉酸」，會對腎臟造成不良影響。研究用問題保健品在老鼠身上做實驗，7日後發現「近端腎小管」出現壞死現象；同時亦在產品中發現兩種之前未知的化合物，推測是在培養紅麴的過程中，受「軟毛青霉酸」污染而產生。
厚生勞動大臣武見敬三向首相岸田文雄匯報後指，有必要通過動物實驗，確認是哪種物質損害人體健康。至今日本有1600人因服用小林製藥的紅麴產品求醫，280多人曾住院，5人死亡。