現時香港並沒有專責藥物審批機構，西藥要在香港發售，要先獲2間或以上外國監管機構許可，由衛生署檢視資料，以作審批。醫務衛生局長盧寵茂日前接受報章專訪時指，考慮設立類似美國食品藥物管理局(FDA)的監管機構，負責審批工作。

中大醫學院院長陳家亮接受本台專訪，指香港一向有藥物科研實力，本地團隊用10年以上研究，但仍然停留在學術層面，要令藥物「落地」，真正能幫助病人，需要從頭在內地或歐美國家審批，過程漫長，認為成立專責審批機構，有助加快將藥物上市和治療病人。

除了藥物，新的診斷方法要面世亦有困難，陳家亮以中大醫學院用了15年研發、透過檢測糞便細菌偵測大腸癌和瘜肉風險的技術為例，已發表多篇學術論文，在國際有學術地位，但仍未可以應用，團隊正在內地取得審批許可，估計需時5年，整個項目由研發到落地，需要20年時間。

陳家亮：監管制度須與內地互認方吸引

不過，即使有專責機構，陳家亮指，能否增加本港藥物選擇亦要取決藥廠商業決定，認為未來藥物認可制度要與內地或至少大灣區互認，即香港獲批藥物，同樣可在內地使用，才會有吸引力。「香港只得700萬人，若藥物註冊後不能『衝出香港』，（藥廠）為何要花錢和時間申請審批？如果本地監管機構得到大灣區承認，才能吸引外資。」

陳家亮指，近年政府已經積極和內地，包括廣東省和北京商討互認制度，最大挑戰並非政府不願意，而是內地是否配合，如果接受和香港互認，其他省市又是否可以跟隨，日後內地批准使用藥物又是否可以直接引入本港，全部都要小心考慮。「香港不可能取代國家藥監局，可以由藥監局授權香港設立地區分部，審批藥物可以應用在粵港澳大灣區。」他說，做法可以避免「潛越」問題，亦可將互認規範在特定地區之內。

陳：人手問題是「長期抗爭」　增人手措施一、兩年方顯成效

2014年出任中大醫學院長的陳家亮，任期將於明年1月底屆滿。他指10年間本港醫療界面對不少挑戰，當中針對人手短缺，目前引入海外醫生和在海外招聘，是方向正確，但相信至少要一、兩年才有明顯成效，人手問題將會是「長期抗爭」。陳家亮又指，目前中大和港大醫科名額各有295個，比10年前已經倍增，由於硬件和師資擴充需要時間，相信短期難以再增加。

他又指，醫學院徵聘新院長工作已經展開，大學期望在幾個月內找到繼任人選，至於個人未來路向，他說必定會繼續和中大團隊有關腸道微生態的科研工作。

記者：馬愷琪