政府正考慮設立本地的藥物監管機構,希望吸引海外藥廠到本港研發藥物及臨床試驗。身兼中大醫學院院長的中大威院生物樣本庫督導委員會主席陳家亮表示,以往沒有藥廠願意在香港研發新藥,因本港一直缺乏國際認證級數的生物樣本庫,但「中大威院生物樣本庫」近日已取得美國實驗室認證協會(A2LA)頒發認證,是繼南韓之後,亞太地區第二個獲得國際認證機構認可的生物樣本庫,證明本港已具備成為新藥研發中心的條件。
生物樣本庫是用作貯存病人血液、糞便、生物組織等的貯存庫,進行藥物研發時,研究人員可以從貯存庫取得樣本作試驗。一個合乎貯存標準、獲認可的生物樣本庫,是新藥試驗數據是否具有代表性的先決條件。
陳家亮指,以往大部分藥物在歐美地方研發及試驗,應用在亞洲人身上成效及安全性都存疑,認爲香港有必要自行研發藥物。中大威院生物樣本庫現時每年可存放超過10萬個樣本瓶,委員會指,隨著樣本庫取得國際認證,樣本存放量將來會以幾何級數增加,又透露現時正與中大不同單位進行十多個項目研發新藥。
陳家亮:冀推展至全港聯網醫院
陳家亮表示,過去數個月已有不同國際大藥廠主動接觸洽談,表明有意將新研發的藥物帶到香港做臨床認證,更計劃在本港設立藥物研發基地的分部,委員會下一步會積極與醫管局商討,如何將計劃推展至全港其他聯網醫院,兒童醫院將會是第一個試點,但暫未有具體時間表,強調「越快越好」。
他又期望在不久將來,香港與內地在知識產權及私隱等方面的法例拆牆鬆綁,實現兩地生物樣本互通,假如在港研發的新藥能廣泛應用在粵港澳大灣區合共逾8000多萬人口,將能為海外投資者提供更大誘因。
醫管局表示,已邀請本港兩所大學醫學院代表成立聯合小組,就設立生物樣本庫的建議展開討論,局方會繼續與大學加強合作交流,支持醫療科研發展。