浸大中藥創新研發中心早前以傳統中藥的藥方為基礎,研發治療慢性便秘的創新藥「CDD-2101 」,目前已通過美國食品及藥物管理局審批,將於下半年在美國展開第一期臨床研究,評估藥物的安全性、耐受性等。
中心總裁卞兆祥表示,「CDD-2101」是顆粒沖劑,主要成份包括火麻仁、大黃、厚樸、苦杏仁、麩炒枳實、白芍共六種中草藥。他指,新藥比傳統中藥有更高的質量控制,藥效亦更持久,對患者造成較少的副作用。研究亦顯示,新藥物特別適合有腦腫瘤、柏金遜症、肥胖人群等的便秘患者。
卞兆祥指,「CDD-2101 」是香港中藥研發歷史上,首個獲美國食品及藥物管理局批准,進行臨床試驗的藥物,是香港中藥發展重要的里程碑,亦為香港研發新中藥的前期工作定下藍本,有助更多中藥在未來得到國際認可。
浸大指,第一期臨床研究將於2024完成,隨即會進行第二和第三期臨床研究,進一步評估「CDD-2101」的治療效益及安全性,預計需要3至5年的時間。之後會向美國食品及藥物管理局提交臨床試驗數據和藥物生產的細節,並申請註冊新藥物。