政府宣布,再有一款新藥透過去年生效的「1+」新藥審批機制,獲批准在港註冊。有關新藥是一款用作治療陣發性夜間血紅素尿症(或稱陣發性睡眠性血紅蛋白尿症)的口服藥。藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會,考慮到申請人提交的臨床數據及經徵詢本地專家意見後,認為新藥符合相關安全、效能及素質標準,批准在香港註冊。

「1+」新藥審批機制去年12月首次批准2款治療癌症的新藥申請,涉及用作治療轉移性結直腸癌口服標靶藥,適合傳統化療藥物無效或不適用的病人。截至前日,醫管局已有約30名病人使用在有關的癌症新藥。

另外,特區政府今年6月在衞生署成立「藥械監管中心」籌備辦公室,研究並規劃適合本港的藥械監管和審批制度,並為成立「藥械監管中心」提出建議措施和步驟。