政府前年11月起，實施「1+」新藥審批機制，加快治療嚴重或罕見疾病新藥審批，至今有11款藥物獲批註冊。當局計劃今季內為申請人，提供會面諮詢服務，包括定期舉辦簡介講座，為有興趣的持份者，包括藥廠、進口商、代理、經銷商等，介紹「1+」註冊申請要求及最新資訊，首場講座將於下周一舉辦，業界可於網上或線下參與。

另外，衛生署將於6月舉行藥物註冊工作坊，為本地藥企內負責規管事務人員等提供專業意見，以培訓更多了解本地藥物註冊要求的人士，向海內外藥企提供在港註冊藥物的建議；衛生署亦會在9至12月舉行新藥註冊申請前會議，個別約見有需要公司，或已有產品取得許可的申請者，作初步審查及就申請提供意見，以加快審批時間和註冊。

衞生署助理署長陳凌峯表示，「1+」機制推出以來，收到逾110間藥企共400多個查詢。指藥企對「1+」機制有興趣，但不熟悉有關要求，特別是海外公司難以來港查詢，期望透過提供諮詢服務，提高申請的質量及處理效率。

衛生署：將提早檢視臨床數據和專家報告  

陳凌峯表示，以往有藥企因不熟悉本港藥物註冊條件，提交的文件不符合當局對安全、品質及成效等要求，署方須重複詢問及要求他們補交資料，而一對一會面服務可讓藥企清楚了解需提供的臨床數據，特別是海外藥物，需提供針對華人或亞洲人種的數據；署方亦會建議藥企，尋找本地相關學科的臨床專家撰寫報告，從而了解有關藥物是否適合港人。他說，若藥企有產品本身已符合海外上市許可，相信在了解本港藥物註冊要求後，能於一星期內遞交申請。

陳凌峯亦強調，署方首要重視保障市民安全，强調並非提供會面諮詢服務，並非只為求加快藥物審批，更加注重病人安全。

他又透露，目前有10多個有意申請者，又指內地和海外地區的藥企，包括歐盟、日本及美國等地，都對通過「1+」機制在港註冊感興趣，其中內地藥企希望先在本港上市，再拓展更大市場。

衛生署：研究就單獨會面服務收費

陳凌峯又說，有意申請者可免費參與講座及工作坊，但署方正研究就單獨會面收回成本。他解釋，有意約見的藥企，需先向衛生署遞交文件作初步審批，署方需花費人手、時間及金錢處理，亦擔心會有濫用情況，認為收費可讓資源得以善用。

醫管局：「1+」機制兩款藥待審議

醫管局總藥劑師崔俊明表示，至今共有5款藥通過「1+」新藥審批機制獲批註冊，已列入或將列入藥物名冊，強調有關機制大大加快審批新藥的時間，讓病人和醫生有更多藥物選擇。他舉例指，有醫生於去年4月就一款治療轉移性大腸癌的藥物遞交申請，有關藥物於6個月後列入專用藥物的名冊，病人只需花費15元便可獲配發16星期份量藥物，較以往需時約18個月才能被列為專用藥物快。   

另外，近期遞交申請的兩款藥物，分別為治療慢性腎病引起的貧血及高鈣血症，藥物建議委員會將於5月審議。